Ренвела 800 мг

ID#1865
Ренвела 800 мг ID#1865
€325
Поделиться:

Ренвела 800 мг цена

1 упаковка- 325 евро

2 упаковки- 320 евро каждая

3 упаковки- 315 евро каждая

4 упаковки- 310 евро каждая

5 упаковок- 305 евро каждая

10 упаковок- 295 евро каждая

Ренвела 800 мг купить в Москве

Лекарство Renvela 800 mg заказать в Москве у нашего представителя +7925-468-92-06 Руслан. Прилагается чек из Немецкой аптеки. Экспресс доставка. Оплата при получении

Ренвела 800 мг инструкция

Торговое название

Ренвела


Международное непатентованное название

Севеламер


Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг.


Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество: севеламера карбоната 800 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, цинкастеарат, вода очищенная.


Описание

Таблетки овальной формы,покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с нанесеннойчерными чернилами надписью “RENVELA 800"на одной стороне.


Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения гиперкалиемии


Фармакокинетика

Исследований по изучению фармакокинетики севеламеракарбоната не проводилось. Севеламера гидрохлорид, содержащий такой жеактивный ингредиент, как и севеламера карбонат, не всасывается вжелудочно-кишечном тракте, что было подтверждено в исследовании еговсасываемости.

В ходе клинического исследования, продолжавшегося 1 год, небыло установлено кумуляции севеламера. Однако, потенциальноевсасывание и кумуляция севеламера во время длительного лечения (более 1года) полностью не исключается.


Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Ренвела является севеламер –невсасывающийсяфосфор-связывающий полимер, не содержащий металлов и кальция. Севеламер соcтоитиз множества аминогрупп, разделенных одним атомом углерода от полимерногокаркаса, который протонируется в желудке.


Эти протонированные аминогруппы связывают отрицательнозаряженные ионы, такие как фосфаты, поступающие с пищей в кишечник. Связывая фосфатыв желудочно-кишечном тракте и уменьшая их всасывание, севеламер снижаетконцентрацию фосфора в сыворотке крови.При применениифосфат-связывающих препаратов необходимо проводить регулярный мониторинг уровняфосфора в сыворотке крови.


Показания к применению

- профилактика гиперфосфатемиипри хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе (в составе комплекснойтерапии, включающей в себя препараты кальция, колекальциферол или его аналоги).


Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, таблеткипроглатывают целиком (не разжевывая).

Для больных, не получавших лекарственные средства, связывающихфосфаты: по 800 мг 3 раза в день (при концентрации фосфатов 1,76 – 2,42 ммоль/л);по 1600 мг 3 раза в день (при концентрации фосфатов более 2,42 ммоль/л).

Для больных, получавших лекарственные средства, связывающиефосфаты (препараты кальция): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1мг препаратов, содержащих кальций (по основанию), которые больной принималраньше.

Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза– 7 г.

Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сывороткекрови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л и ниже). Концентрацию фосфатовконтролируют каждые 2-3 недели до достижения их стабилизации.


Побочные действия

Частота:

очень часто(более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10).

Очень часто

- тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия

- головная боль

- повышение или снижение АД

- зуд

- боль различной локализации


Часто

- метеоризм

- сыпь

- фарингит


Очень редко– наблюдалась кишечная непроходимость, перфорация стенки кишечника


Противопоказания

- гиперчувсвительностьк активному ингредиенту или любому из

компонентов препарата

- гипофосфатемия

- кишечная непроходимость

- одновременный прием с ципрофлоксацином

- детский возраст до 18 лет




Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными средствами у пациентов,получающих диализ, не проводились.

Севеламера гидрохлорид, молекула которого содержит такой же активный ингредиент, как и Ренвела , уменьшал биодоступность ципрофлоксацина приблизительнона 50 % при его одновременном однократном приеме. Таким образом, препарат Ренвела не следует принимать одновременно с ципрофлоксацином.

У пациентов после трансплантации при совместном приеме с севеламера гидрохлоридом было обнаружено снижение уровней циклоспорина, микофенолатамофетила и такролимуса без каких-либо клинических последствий (например,отторжение трансплантата). Вероятность взаимодействия нельзя исключить, в связи,с чем необходимо осуществлять тщательный мониторинг концентраций циклоспорина,микофенолата мофетила и такролимуса в крови во время применения указанной комбинации,а также после прекращения лечения. Очень редко сообщалось о случаях гипотиреозау пациентов, одновременно принимающих севеламера гидрохлорид (содержащий такойже активный ингредиент, как и севеламера карбонат) и левотироксин. Поэтому рекомендуетсятщательное наблюдение за уровнем ТТГ у пациентов, получающих севеламеракарбонат совместно с левотироксином. Пациенты, принимающие антиаритмическиесредства для контроля аритмии и противоэпилептические средства для контроляприступов эпилепсии, исключались из клинических исследований. По этой причине,при назначении препарата Ренвела® таким пациентам необходимо соблюдать особуюосторожность.

При изучении взаимодействия с другими лекарственными средствами у здоровыхдобровольцев, севеламера гидрохлорид (содержащий такой же активный ингредиент,как и севеламера карбонат) не оказывал влияния на биодоступность дигоксина,варфарина, эналаприла или метопролола. Препарат Ренвела не всасывается в ЖКТ и может влиять на биодоступность другихлекарственных средств.

При одновременном применении Ренвелы, снижение биодоступности которых может иметь клиническое значение в отношении эффективности и безопасности,их следует принимать за один час до или через три часа после приема Ренвелы,или же врачу следует рассмотреть необходимость мониторинга их уровня в крови.


Особые указания

Исследования эффективности и безопасности препарата Ренвела® не проводилисьу пациентов со следующими заболеваниями:

- дисфагия

- нарушения глотания

- тяжелые нарушения перистальтики желудочно-кишечного тракта, включая не леченный или тяжелый гастропарез, задержка содержимого желудка и патологическая или не регулярная перистальтика кишечника;

- воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения

- обширные операции на желудочно-кишечном тракте.

Поэтому при применении препарата Ренвела указанным пациентам следует соблюдать особую осторожность.


Кишечная непроходимость (полная и частичная)

В очень редких случаях у пациентов во время терапиисевеламером гидрохлоридом (содержащим такой же активный ингредиент, как и севеламеракарбонат) наблюдалась кишечная непроходимость (полная или частичная). Запор может являться предшествующим симптомом, и пациентов с запорами следует тщательно наблюдать во время применения препарата Ренвела. У пациентов с развившимся тяжелым запором или другими тяжелыми расстройствами желудочно-кишечного тракта, терапию Ренвелой следует пересмотреть.


Жирорастворимые витамины

В зависимости от характера питания и тяжести заболевания упациентов с хронической почечной недостаточностью возможно снижение уровней жирорастворимых витаминов А, D, E и К. Не исключается, что Ренвела способна связывать жирорастворимые витамины, содержащиеся в принимаемой пище. У пациентов,принимающих севеламер, но не принимающих витаминные добавки, необходиморегулярно оценивать уровень витаминов А, Д, E и К. В случае необходимо стирекомендуется приём витаминных добавок. Пациентам с хронической почечной недостаточностью,не получающим лечение диализом и принимающим добавки с витамином Д (около 400МЕ витамина Д ежедневно), который может входить в состав мультивитаминных препаратов, рекомендуется разделить прием Ренвелы и витамина Д. У пациентов,получающих перитонеальный диализ, рекомендуется дополнительно мониторировать уровни жирорастворимых витаминов и фолиевой кислоты, так как в клинических исследованиях уровни витаминов A, Д, E и К у таких пациентов не измерялись.


Дефицит солей фолиевой кислоты

В настоящее время недостаточно данных для исключения возможности развития дефицита фолата (солей фолиевой кислоты) во время длительной терапии с применением препарата Ренвела


Гипокальцемия/гиперкальцемия

У пациентов с хронической почечной недостаточностью может развиться гипокальцемия или гиперкальцемия. Ренвела не содержит кальция.

Поэтому необходимо регулярное мониторирование уровня кальция в сыворотке крови и при необходимости дополнительно назначить препараты кальция.


Метаболический ацидоз

Пациенты с хронической почечной недостаточностью предрасположены к развитию метаболического ацидоза.Поэтому, в соответствии с рекомендациями надлежащейклинической практики, рекомендуется мониторироватьуровень бикарбонатов в сыворотке крови.


Перитонит

Пациенты, получающие лечение диализом, подвержены риску возникновения специфических для диализной процедуры инфекции. Перитонит –известное осложнение у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, и в клинических исследованиях в группе пациентов, получавших терапию севеламера гидрохлоридом, число случаев перитонита было больше, чем в контрольной группе. Пациентов, получающих перитонеальный диализ, следует тщательно наблюдать с целью обеспечения правильного применения соответствующих асептических методик и выявления любых проявлений или симптомов перитонита.


Гиперпаратиреоз

Препарат Ренвела не показан для контроля гиперпаратиреоза. У пациентов со вторичным гиперпаратиреозом Ренвелу следует применять в составе комбинированной терапии, которая может включать препараты кальция, 1,25-дигидроксихолекальциферол(1,25-дигидроксивитамин Д3) или один из его аналогов с целью снижения уровня интактного паратиреоидного гормона (иПТГ).


Беременность и период лактации

Данных о применении севеламера у беременных нет.

Ренвелу следует назначать беременным только в случае крайней необходимости и только после тщательной оценки соотношения риск/польза как для матери, так и для плода. Данных о выделении севеламера с грудным молоком нет. Как известно, севеламер является не всасывающимся веществом, что указывает на малую вероятность его выделения с грудным молоком. Решение о прекращении/продолжении грудного вскармливания или прекращении/продолжении терапии


Ренвелой должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии Ренвелой для матери.


Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


Исследований влияния на способность управления автомобилем и на работу с механизмами не проводилось.


Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.


Форма выпуска и упаковка

По 180 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности. На флакон наклеивают этикетку. Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!


Срок хранения

3 года